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四川测量体系认证-,ISO10012认证纠正预防措施管理程序

2020-08-09 06:27:01 666次浏览

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纠正预防措施管理程序

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1.目的与范围

对已发生不合格分析其原因,确定潜在不合格原因,采取措施,防止不合格的发生或再发生。以完善测量管理体系,实施持续改进,提高测量质量。本程序适用于本公司测量管理体系运行和测量设备和测量过程中发现不合格或发现潜在不合格原因所采取的纠正预防措施。

本程序对识别不合格、纠正措施的制定、、记录、验证和改进作了具体规定。

2.职责分配

2.1质量部负责组织和检查纠正预防措施的制定和实施,并进行验证其效果。

2.2责任单位负责有关的纠正预防措施的制定和实施。

2.3管理者代表负责重大纠正预防措施的制定和实施。

3、实施过程

3.1纠正措施的过程

制定和实施纠正措施是改进活动的一个过程。识别不合格是过程的输入;确定不合格、分析不合格原因,制定和采取纠正措施,进行评审,和验证是过程的活动;完成纠正措施并达到持续改进是过程的输出。应全面实施控制,资源是纠正措施所提供的条件。

3.2预防措施过程

3.2.1预防措施是指为了消除潜在的不合格,分析其原因,防止其发生所采取的措施。开展预防措施是测量管理体系不断完善,建立自我完善机制,实施持续改进的重要内容。

3.2.2 潜在不合格包括测量设备、测量过程和测量管理体系运行方面,特别要注意顾客的投诉意见。

3.2.3 制定和实施预防措施是改进活动的一个过程。识别潜在的不合格是过程的输入;分析原因、制定和实施预防措施、和验证是过程的活动;完成预防措施并达到质量改进是过程的输出,应全面加以控制;资源是预防措施所提供的条件。

3.3识别不合格或潜在不合格

3.3.1不合格可分为测量过程的不合格、测量设备的不合格和测量管理体系运行不合格,不合格涉及形成的全过程,也涉及已出具测量结果后形成不合格,均需要按程序文件进行受控。

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3.3.2 当出现下列不合格情况时,均属于必须采取纠正措施:

① 测量过程中发生批量产品不合格或类似的不合格情况多次重复发生;

测量设备、测量过程和产品中发现的重要不合格;

发现测量过程失控;

内部审核和管理评审中发现的重要不合格项;

顾客投诉、发现的批量产品不合格

3.3.3生产过程中每日对所产生的测量不合格信息按不合格控制的要求,应填写《不合格评审单》报生产部。

3.3.4产品生产的测量过程中所形成的批量不合格,由生产部提供信息报质量部。

3.3.5顾客投诉的不合格信息由销售部填写《质量信息反馈单》反馈至质量部,质量部根据不合格的分类,反馈给相关责任单位,并要求限期实施纠正预防措施。

3.3.6管理评审由可靠办提供评审报告,内部审核由审核组长提供审核报告,及附上《纠正和预防措施处理记录表》

3.3.7根据已发生的不合格,确定是否需要制定纠正措施,其中体系审核的不合格项目审核组确定。如需要制定纠正措施,填写《纠正和预防措施处理记录表》交责任部门制定纠正措施。

3.3.8 各单位应收集本单位的信息,顾客意见和服务报告,进行市场调研;并根据内部审核和管理评审、员工合理化建议等情况,及时的发现和提出潜在的不合格问题,填写《质量信息反馈单》报质量部。

3.3.9质量部应根据技术指标要求,测量过程控制出现的问题,通过产品的质量检验、检验过程(也是一种测量过程),及时的发现和提出潜在的不合格问题,并根据各单位填报的《质量信息反馈单》和本部门所进行的分析统计资料,分析潜在的不合格内容,下达《纠正和预防措施处理通知》。

3.3.10质量部对各单位拟定采取预防措施的项目,进行检查,限期完成。对责任部门原因分析不准确的,质量部可召开有关部门的专题分析会议分析研究,并采用统计技术进行分析,对实施的纠正预防措施作出决策。

3.4不合格原因的分析

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3.4.1责任部门在收到《纠正和预防措施处理通知》后,应进行不合格原因分析,可召开分析会,原因分析过程中应积极采取统计技术,找出不合格产生的根本原因。造成不合格的原因可能是:

① 未正确执行标准;

标准及其他程序或规定不适合;

人员缺乏培训,测量能力不强或业务水平不够;

测量设备失效,故障,不合格或误操作;

测量或校准计划没有执行;

资源不足或工作条件和环境不符合要求;

检验控制不良;

管理不严,缺乏有关程序、规定等。

3.4.2对重大问题所产生的不合格,必要时应由质量部召开专门分析会,进行原因分析,并提出纠正措施方案。

3.5编制纠正措施计划

3.5.1责任部门已发生的不合格,在分析原因的基础上,应制定具体的纠正措施,要杜绝不合格的再次发生,把建议的纠正措施计划填写在《纠正和预防措施处理记录表》上。

3.5.2纠正措施计划的制定,必须权衡风险,利益和本,纠正措施应与发生不合格的风险程度相适应,以确定适宜的纠正措施经质量部审核同意。

3.5.3对重大的测量问题或严重不合格所确定的纠正措施,质量部应召开有关部门参加的专门会议进行评审,必要时需进行论证,纠正措施计划实施前需经质量部审批,重大项目纠正措施计划要报管理者代表审批。

3.6 制定预防措施计划

3.6.1 责任部门对潜在的不合格,在分析原因的基础上,应制定具体的预防措施计划,要预防潜在的不合格,防止其发生。并把建议的预防措施计划填写在《纠正和预防措施处理记录表》上。

3.6.2 预防措施计划的制定,必须权衡风险、利益和成本,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应,以确定适宜的预防措施,并经质量部审核同意。重大项目的预防措施计划要报管理者代表批准。

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